Uyku apnesi tedavisinde kullanılan ResMed AirSense 10, AirSense 11 ve AirCurve gibi cihazları araştıran kullanıcılar, zaman zaman "ResMed kaçak cihaz" veya "ithalatçı garantili ResMed" ifadeleriyle karşılaşmaktadır.
Bu ifadeler çoğu zaman birbiriyle karıştırılır. Oysa ürünün başka bir ülkeden ithal edilmiş olması, orijinal olmaması veya yasa dışı yollarla getirilmiş olmasıyla aynı anlama gelmez.
Türkiye'de resmî distribütör kanalı dışında da mevzuata uygun paralel ithalat yapılabilir. Bununla birlikte CPAP cihazları tıbbi cihaz niteliğinde olduğundan ithalat ve piyasaya arz işlemlerinde ilgili teknik mevzuata uyulması gerekir.
Gerçek üretici tarafından üretilmiş ve orijinalliği doğrulanabilen cihazdır.
Gümrük işlemleri, gerekli izinler ve tıbbi cihaz kurallarına uygun yapılan ithalattır.
İlgili tüketici mevzuatının öngördüğü garanti ve satış sonrası yükümlülükler ithalat kanalından bağımsız olarak değerlendirilir.
ResMed Kaçak Cihaz Nedir?
"Kaçak cihaz" ifadesi günlük kullanımda farklı durumları anlatmak için kullanılabilmektedir.
Bir ürünün gümrük yükümlülüklerine aykırı şekilde ülkeye sokulması ile aynı ürünün resmî distribütör dışında yasal olarak ithal edilmesi birbirinden farklıdır.
Bu nedenle yalnızca "Türkiye distribütöründen alınmamış" bilgisine dayanarak cihazın kaçak olduğunu söylemek doğru değildir.
Yasal Paralel İthalat
Orijinal ürünün, ülkenin resmî distribütörü dışında başka bir firma tarafından, gerekli yasal işlemler yerine getirilerek ithal edilmesidir.
Gümrük Mevzuatına Aykırı İthalat
İthalat yükümlülüklerinin ihlal edildiği durumlardır. Bu tür durumlar yasal paralel ithalat kavramıyla aynı şekilde değerlendirilemez.
Sahte veya Taklit Ürün
Gerçek üreticiye aitmiş gibi sunulan, ancak orijinal olmayan üründür. Sahte ürün ile paralel ithalat ürünü aynı şey değildir.
ÜTS ve Teknik Mevzuata Aykırılık
İthalat işlemi yapılmış olsa bile gerekli tıbbi cihaz kayıtları veya uygunluk şartları eksik olabilir. Bu durum ayrıca değerlendirilmelidir.
ResMed Paralel İthalat Nedir? Yasal mı?
Paralel ithalat, orijinal bir ürünün ilgili ülkedeki resmî distribütörü dışında başka bir kişi veya firma tarafından yasal olarak ithal edilmesidir.
T.C. Ticaret Bakanlığı, ithalata ilişkin sık sorulan sorularında paralel ithalatı bu çerçevede açıklamaktadır.
Dolayısıyla bir ResMed cihazının farklı bir ülkedeki tedarik kanalından temin edilmiş olması tek başına sahte veya kaçak olduğu anlamına gelmez.
T.C. Ticaret Bakanlığı: Paralel İthalat
Bakanlığın açıklamasına göre orijinal ürünlerin yasal paralel ithalatı, Türkiye'de kabul edilen bir ticaret yöntemidir.
Bununla birlikte ürün güvenliği, tıbbi cihaz düzenlemeleri ve ithalat yükümlülükleri ayrıca geçerlidir.
Ticaret Bakanlığı açıklamasını inceleyin →Sonuç: Paralel ithalatın yasal olarak yapılabilmesi mümkündür. Ancak her ürünün ithalat süreci kendi belgeleri üzerinden değerlendirilmelidir.
Gümrük Vergisi Ödenen ResMed Cihazı Kaçak Sayılır mı?
Yurt dışından getirilen bir ResMed cihazının gerekli gümrük işlemlerinden geçirilmesi ve uygulanması gereken vergilerin ödenmesi, ithalatın önemli aşamalarındandır.
Bu işlemler tamamlandığında ürünün gümrük yönünden yasal yükümlülükleri yerine getirilmiş olabilir.
Ancak gümrük vergisinin ödenmesi tek başına tıbbi cihazın tüm yasal gereklilikleri karşıladığını göstermez.
CPAP ve BPAP cihazları tıbbi cihaz kategorisinde değerlendirildiği için uygulanabilir CE uygunluğu, ÜTS işlemleri ve diğer teknik düzenlemeler de önem taşır.
ResMed Cihazlarında 2 Yıl Garanti Zorunlu mu?
Türkiye'de tüketicilerin garanti hakları 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve Garanti Belgesi Yönetmeliği kapsamında düzenlenir.
Kanunun 56. maddesi, garanti belgesi düzenleme yükümlülüğünü ve asgari garanti süresine ilişkin temel çerçeveyi belirler.
Garanti Belgesi Yönetmeliği'nin ekindeki ürün listesinde bulunan ve ilgili şartları sağlayan kullanılmamış tüketici ürünleri için üretici ve ithalatçılar garanti belgesi düzenlemekle yükümlüdür.
Asgari 2 Yıl Garanti
İlgili garanti belgesi düzenlemelerine tabi yeni uyku apnesi cihazlarında asgari iki yıllık garanti yükümlülüğü söz konusudur.
Garanti süresi, ürünün tüketiciye teslim edilmesiyle başlar. İlgili garanti belgesini düzenlemek üretici veya ithalatçının; belgeyi tüketiciye vermek ise satıcının sorumluluğundadır.
Bu yükümlülük, ürünün mutlaka Türkiye'deki tek bir distribütör üzerinden satılması şartına bağlı değildir.
Ticaret Bakanlığı garanti rehberini okuyun →İthalatçı Firma Garanti Vermek Zorunda mı?
Garanti Belgesi Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerde, ithalatçı firmalar kanunun öngördüğü garanti yükümlülüklerini yerine getirmelidir.
Ürünü yalnızca yurt dışından temin etmiş olmak, Türkiye'deki tüketici haklarının ortadan kalkması anlamına gelmez.
Bununla birlikte bir cihazın somut garanti koşullarını doğrulamak için garanti belgesindeki ithalatçı firma, servis bilgileri ve ürün kimliğinin incelenmesi gerekir.
Fatura Garanti Belgesi Yerine Geçer mi?
Hayır. Garanti belgesi düzenlenmesi zorunlu ürünlerde fatura, tek başına garanti belgesi yerine geçmez. Tüketiciye gerekli garanti belgesi ayrıca verilmelidir.
ResMed Distribütör Garantisi ile İthalatçı Garantisi Arasındaki Fark
Kullanıcıların en çok karıştırdığı konulardan biri, üreticinin bölgesel garantisi ile Türkiye'deki yasal garanti haklarıdır.
| Konu | Resmî Distribütör Kanalı | Paralel İthalat Kanalı |
|---|---|---|
| Ürün orijinalliği | Orijinal ürün olabilir | Orijinal ürün olabilir |
| Tedarik kanalı | Resmî dağıtım zinciri | Farklı yasal ithalat zinciri |
| Garanti sorumluluğu | İlgili üretici, ithalatçı ve satıcı | İlgili ithalatçı ve satıcı |
| ResMed'in bölgesel üretici garantisi | Geçerli bölgesel şartlara bağlı | Türkiye'de otomatik olarak geçerli kabul edilemez |
| Satış sonrası servis | İlgili distribütörün servis ağı | Belirtilen ithalatçı ve servis organizasyonu |
| ÜTS ve uygunluk yükümlülükleri | Uygulanır | Uygulanır |
| Tüketici hakları | 6502 sayılı Kanun çerçevesinde | 6502 sayılı Kanun çerçevesinde |
ResMed'in Kendi Garanti Politikası Ne Diyor?
ResMed'in yayımladığı sınırlı üretici garanti koşullarında CPAP ve bilevel cihazlar için iki yıllık süre belirtilmektedir.
Bununla birlikte ResMed, üretici garantisinin satın alma bölgesi dışında her durumda geçerli olmadığını açıklar.
Bu nedenle farklı bir ülkeden yasal şekilde ithal edilmiş orijinal cihazın Türkiye'deki garanti işlemleri, somut satışın ve ithalatın koşullarına göre ilgili firma tarafından yürütülebilir.
ResMed Cihazlarında ÜTS Kaydı ve CE İşareti Neden Önemli?
ResMed CPAP ve BPAP cihazları, tıbbi amaçlı kullanılan ürünlerdir. Bu nedenle satış ve piyasaya arz süreçlerinde tıbbi cihaz mevzuatına uygunluk önem taşır.
ÜTS Nedir?
ÜTS, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Ürün Takip Sistemi'dir.
Tıbbi cihazların ve ilgili firmaların kayıt bilgilerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.
Tüketiciler, sistemin kamuya açık bilgi bankasından ürün ve firma bilgilerini araştırabilir.
Resmî ÜTS Sistemine Git →CE İşareti Ne Anlama Gelir?
CE işareti, ilgili teknik düzenlemeler kapsamında ürünün uygunluk değerlendirmesiyle ilişkili bir işarettir.
Ancak tek başına ürünün orijinal olduğunu veya bütün ithalat yükümlülüklerinin yerine getirildiğini kesin olarak kanıtlamaz.
ResMed Cihazı Satın Almadan Önce Kontrol Edilmesi Gerekenler
Bir CPAP cihazının satış kanalı ne olursa olsun, tüketicinin belge ve servis koşullarını kontrol etmesi önemlidir.
- Fatura: Satıcının ticari unvanını ve cihazın satış bilgilerini doğrulayın.
- Garanti belgesi: İlgili garanti belgesini isteyin. Garanti veren firmanın kim olduğunu öğrenin.
- İthalatçı bilgileri: İthalatçı firmanın unvanını, adresini ve iletişim bilgilerini kontrol edin.
- ÜTS kaydı: Cihazın ürün kodunu ve ilgili kayıt bilgilerini mevzuatın gerektirdiği şekilde doğrulayın.
- Seri numarası: Cihaz etiketi, kutu ve satış belgelerindeki bilgilerin uyumlu olup olmadığını kontrol edin.
- Servis bilgileri: Arıza durumunda nereye başvuracağınızı ve servis işlemlerinin nasıl yürütüldüğünü öğrenin.
- Cihaz durumu: Ürünün sıfır, ikinci el veya yenilenmiş olup olmadığını sorun.
- Bölgesel uyumluluk: myAir, hücresel bağlantı, dil ve aksesuar uyumluluğunu kontrol edin.
İthalatçı Garantili ResMed Cihazı Arızalanırsa Ne Olur?
Üründe garanti kapsamında değerlendirilen bir arıza meydana geldiğinde tüketici, ilgili mevzuat doğrultusunda garanti veren firmaya ve satıcıya başvurabilir.
6502 sayılı Kanun, ayıplı mallara ilişkin tüketici haklarını düzenlemektedir.
Uygun koşullarda tüketici; ücretsiz onarım, değişim, bedel indirimi veya sözleşmeden dönme gibi seçimlik haklardan yararlanabilir.
Her arıza otomatik olarak üretim hatası sayılmaz. Kullanım hatası ve diğer istisnalar ilgili mevzuat çerçevesinde değerlendirilir.
Yurt Dışından İthal Edilen ResMed Cihazında myAir Çalışır mı?
ResMed AirSense serisindeki bazı cihazlarda hücresel bağlantı üzerinden tedavi verilerinin aktarılması mümkündür.
Ancak farklı ülkeler için üretilmiş cihazların haberleşme donanımı ve dijital hizmet desteği farklı olabilir.
ResMed'in açıklamalarına göre başka bölge için üretilmiş bir cihazda myAir veri aktarımı, kullanım ülkesindeki mobil şebekeyle uyumlu olmayabilir.
Bu nedenle cihazın orijinal veya yasal ithal edilmiş olması tek başına myAir bağlantısının Türkiye'de çalışacağını garanti etmez.
AirSense 11 myAir Türkiye veri aktarımı rehberimizi okuyun →ResMed Kaçak Cihaz ve İthalatçı Garantisi Hakkında Sık Sorulan Sorular
Türkiye'de kaçak ResMed cihazı olabilir mi?
Herhangi bir markada yasa dışı ithalat veya sahte ürün riski teorik olarak bulunabilir. Ancak resmî distribütör dışında satılan her ResMed cihazına "kaçak" denilemez. Yasal paralel ithalat da mümkündür.
Paralel ithalat ResMed cihazı orijinal midir?
Paralel ithalat, orijinal bir ürünün farklı bir yasal tedarik kanalıyla ithal edilmesini ifade eder. Satın alınacak belirli cihazın orijinalliği ve belgeleri ayrıca doğrulanmalıdır.
Gümrük vergisi ödenen ResMed cihazı kaçak mıdır?
Gümrük vergilerinin ödenmesi yasal ithalat sürecinin önemli bir parçasıdır. Ancak tıbbi cihaz için gerekli diğer izin, kayıt ve uygunluk şartları da yerine getirilmelidir.
ResMed ithalatçı garantisi kaç yıldır?
Garanti Belgesi Yönetmeliği kapsamındaki yeni cihazlarda, kanunun öngördüğü asgari iki yıllık garanti yükümlülüğü uygulanır. İlgili garanti belgesinde sorumlu firma ve koşullar belirtilmelidir.
ResMed Türkiye garantisi ve ithalatçı garantisi aynı mı?
Her zaman aynı değildir. ResMed'in bölgesel üretici garantisinin koşulları ile paralel ithalatı yapan firmanın Türkiye'deki yasal garanti yükümlülükleri ayrı değerlendirilir.
ResMed cihazının ÜTS kaydı nasıl kontrol edilir?
Sağlık Bakanlığının resmî Ürün Takip Sistemi bilgi bankasından ürün ve firma kayıtları sorgulanabilir. Kayıtların cihazın gerçek barkod ve model bilgileriyle eşleşmesi gerekir.
İthalatçı garantili cihazın servisi kim tarafından yapılır?
İlgili garanti ve satış sonrası hizmet koşulları kapsamında belirtilen servis organizasyonu tarafından yürütülür. Satın almadan önce firmanın servis bilgilerini doğrulayın.
Yurt dışı ResMed cihazında myAir çalışır mı?
Her cihaz için garanti değildir. Bölgesel cihaz sürümü ve mobil şebeke uyumluluğu veri aktarımını etkileyebilir.
ResMed cihazı alırken yalnızca fatura yeterli mi?
Hayır. Garanti belgesi zorunluluğuna tabi ürünlerde fatura garanti belgesinin yerine geçmez. Ürün ve ithalatçı bilgileri de kontrol edilmelidir.
Sonuç: Her Paralel İthalat ResMed Cihazı Kaçak Değildir
Bir ResMed cihazının farklı bir ülkeden temin edilmesi, tek başına kaçak, sahte veya orijinal olmayan bir ürün olduğu anlamına gelmez.
Ticaret Bakanlığının açıklamaları, orijinal ürünlerin yasal paralel ithalatını kabul etmektedir.
Bununla birlikte ürünün gümrük, ÜTS, CE ve diğer tıbbi cihaz yükümlülüklerinin yerine getirilmiş olması önemlidir.
Yeni ve ilgili garanti mevzuatına tabi cihazlarda iki yıllık asgari garanti yükümlülüğü de göz ardı edilmemelidir.
Doğru değerlendirme şu sorular üzerinden yapılmalıdır: Cihaz orijinal mi? Yasal şekilde ithal edilmiş mi? Tıbbi cihaz kayıtları uygun mu? Garanti ve servis sorumlusu kim?
Bu soruların belgelerle yanıtlanması, yalnızca ürünün nereden geldiğine bakmaktan daha güvenilir bir değerlendirme sağlar.
ResMed CPAP Modellerini İnceleyin
ResMed AirSense 10, AirSense 11, AirMini ve diğer ResMed cihaz seçeneklerinin özelliklerini karşılaştırabilirsiniz.
Ürün satın almadan önce garanti belgesi, servis koşulları ve tedarik bilgileri hakkında satıcıdan ayrıntılı bilgi isteyin.